O teste de friabilidade possibilita determinar a resistência dos comprimidos à abrasão, quando submetidos à ação mecânica de aparelhagem específica. O teste se aplica, unicamente, a comprimidos não revestidos. O teste consiste em pesar, com exatidão, um número determinado de comprimidos, submetê-los à ação do aparelho e retirá-los depois de efetuadas 100 rotações. Após remover qualquer resíduo de pó dos comprimidos, eles são novamente pesados.
A diferença entre o peso inicial e o final representa a friabilidade, medida em função da porcentagem de pó perdido. O procedimento consiste em:
Para comprimidos com peso médio igual ou inferior a 0,65 g, utilizar 20 comprimidos. Para comprimidos com peso médio superior a 0,65 g, utilizar 10 comprimidos. Pesar, com exatidão, os comprimidos e introduzi-los no aparelho. Ajustar a velocidade para 25 rotações por minuto e o tempo de teste para quatro minutos. Decorrido o prazo, remover qualquer resíduo de pó da superfície dos comprimidos e pesar novamente. Nenhum comprimido pode apresentar-se, ao final do teste, quebrado, lascado, rachado ou partido. São considerados aceitáveis os comprimidos com perda igual ou inferior a 1,5% do seu peso ou a porcentagem estabelecida na monografia. Se o resultado for duvidoso ou se a perda for superior ao limite especificado, repetir o teste por mais duas vezes, considerando-se, na avaliação, o resultado médio das três determinações. (Farnacopeia Brasileira 6ª edição)
Abaixo temos uma tabela contendo os valores dos resultados do teste de Friabilidade de uma empresa farmacêutica XXX, e você analista precisa avaliar esses resultados, você tem a informação de que não houveram comprimidos lascados, quebrados, rachados ou partidos.
Resultados do Teste Físico
Friabilidade - comprimidos
amostra peso inicial (g)
#1 0,741
#2 0,752
#3 0,751
#4 0,745
#5 0,743
#6 0,750
#7 0,749
#8 0,7479
#9 0,753
#10 0,748
peso total (g) 7,479
peso final (g)
7,023
peso médio (g)
0,749
De acordo com a análise dos dados apresentados acima, assinale a alternativa que apresenta a opção
